Diensten — inhuren voor het vak zelf
Farmaceutische kwaliteit en compliance, van RP-verantwoordelijkheid tot training. Bij elke klus werkt mijn AI-kennis gewoon mee — dus bespaar je al tijd, energie en geld terwijl het werk gedaan wordt.
Vast, interim of als achterwacht: ik neem de RP-verantwoordelijkheid voor je groothandelsvergunning — geworteld in dertig jaar ervaring in GxP.
Wat je krijgt
AI werkt mee
Self-inspection: 10 uur → 2 uur. Dezelfde AI-werkwijze uit mijn eigen RP-praktijk zet ik in voor jouw zelfinspecties en documentreview — de RP tekent af, niet de machine.
Audits, remediation en inspectievoorbereiding — met iemand die audits van beide kanten kent: doorstaan én gegeven.
Wat je krijgt
AI werkt mee
Dossier in dagen, niet weken. Documentreview en bevindingenrapportage met AI-ondersteuning; elke bevinding wordt geverifieerd voordat die het dossier ingaat.
GDP/MDR-masterclasses en kwaliteitstrainingen, gebouwd op echte casuïstiek — zoals de GAMP 5-training voor een gerobotiseerd geneesmiddelenmagazijn.
Wat je krijgt
AI werkt mee
Op maat, zonder maatwerk-doorlooptijd. Trainingen worden met AI ontwikkeld en verdiept: interactief, met toetsing en certificering — sneller op jouw operatie toegesneden dan klassiek maatwerk.
Jouw QMS naast de geldende GMP-, GDP- en MDR-eisen — met een rapport waar je direct mee verder kunt.
Wat je krijgt
AI werkt mee
Bronreferentie per bevinding. AI vergelijkt jouw documentatie met de eisen en refereert per bevinding aan de bron — jij en je QP houden het laatste woord.
Compliance-implementaties die werken in de praktijk, niet alleen op papier — van nieuwe eisen tot nieuwe werkwijzen.
Wat je krijgt
AI werkt mee
Documentatie beweegt mee. SOP's, werkinstructies en trainingsmateriaal worden met AI sneller bijgewerkt — zodat de nieuwe werkwijze ook geborgd is.
Voor de vele bureaus die farmaceutische firma's bedienen — consultancy, training, werving — is het compliance dashboard white-label beschikbaar. Jouw kennis wordt een (te bouwen) module onder jouw eigen merk: online verdienen, zonder inzet van personeel.
Stel: trainingsbureau PharmAcademy zet zijn GDP-training als module in het dashboard. Klanten volgen training, toets en certificering online op app.pharmacademy.nl — zonder dat er iemand van het bureau bijzit.
Eén gesprek, één rapport — en je weet per proces waar AI in jouw compliance-operatie aantoonbaar oplevert, vóórdat je iets bouwt of inhuurt.
Contact
Dan hoor je concreet wat ik erin kan betekenen — en wat mijn AI-werkwijze je tijdens de klus bespaart. Een eerste gesprek is vrijblijvend.
FRANK@REALAXCES.NL